山东省食品药品审评查验中心检查专家组到淄博市中心医院开展检查 2022-03-10 17:41:18 来源:淄博市卫生健康委员会
为加强全省药物临床试验管理工作,加快提升药物临床研究水平, 3月1至2日,山东省食品药品审评查验中心检查专家组一行4人到淄博市中心医院进行药物临床试验机构监督检查。医院副院长、药物临床试验机构主任孙能军,副院长、药物临床试验伦理委员会主任委员郑建彬,医务部主任、药物临床试验伦理委员会办公室主任吕明,药物临床试验机构办公室负责人庞晓明及各专业负责人参加会议。孙能军代表医院致欢迎辞,庞晓明对医院药物临床试验机构建设和发展情况进行汇报。
专家组按检查方案的要求分别对药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会以及肿瘤科、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、普通外科、重症医学科、消化内科、血液内科、耳鼻咽喉科等部门和科室药物临床试验工作开展情况进行了现场检查。
检查结束后,专家组进行了现场反馈。医院将以此次检查作为新的起点,逐步打造以临床为中心的质量管理体系。2020年7月1日,国家药监局和国家卫健委联合发布的新版《药物临床试验质量管理规范》正式实施,医院药物临床试验机构和研究者将遵循新法规,更好地规范临床试验过程,努力提升医院药物临床试验机构的专业水准。
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