fda怎么认证?美国FDA认证需要准备什么资料? 2022-12-14 13:47:23 来源:中网
fda怎么认证?
提供产品信息,判定并确定申请路径;
填写FDA申请表;
签署合约并支付代理费用;
支付美金到美国FDA;
提交注册申请资料给美国FDA审批;
注册审批完成,获得批准号码;
颁发注册证明书;
那么,fda认证需要什么资料?
1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)
3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)
4、正式申请书
5、产品说明书
6、产品技术手册
7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)
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