桐庐县市场监管局强化支撑全力护航药械质量安全 2022-02-18 10:04:02 来源:桐庐县人民政府
2021年以来,桐庐县市场监管局紧抓药械质量安全生命线,从强化监督抽检、监测入手,严把药械企业准入关,全力守好药械领域质量安全底线。
一是加强产品监督抽检。完成市级药品140批次,基本药品抽检合格率100%。完成国抽医疗器械5批次,省抽18批次,市场25批次;完成化妆品国抽4批次,省抽22批次,其中6批次国抽医疗器械不合格产品已处置到位。
二是加强不良反应监测。依托国家药品不良反应等平台,加强疫情防控类重点药械产品不良反应监测,针对监测结果定向加大监管和稽查检验力度,定期开展不良反应监测工作现场事件核查。收集上报ADR药品不良反应483份,MDR医疗器械不良事件251份,化妆品不良反应80份,完成全年度任务数量。
三是加强药械企业准入把关。建立药品微信群、医疗器械企业QQ群,方便企业开展许可咨询。利用许可检查作为抓手,督促企业加强自身质量体系管理,严格把关企业许可检查不合格项目整改情况追踪。
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