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澳门首个跨境委托生产药品投产上市 2023-07-28 23:06:18  来源:海外网


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海外网澳门7月28日电(记者富子梅)澳门澳邦药厂有限公司跨境委托粤澳药业有限公司在横琴生产的“马交牌千里追风油”,近日获得澳门药物监督管理局签发的首张澳门药品跨境“委托制造许可”批件。依据澳门药品相关法规,该批次药品可在澳门市场上市销售。

《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》提出,在澳门审批和注册、在横琴粤澳深度合作区生产的中医药产品、食品及保健品,允许使用“澳门监造”“澳门监制”或“澳门设计”标志。“马交牌千里追风油”是贯彻落实《总体方案》实现“横琴生产+澳门监制”的首个落地项目,也是澳门《中药委托制造监督管理规定》颁布实施以来的首个跨境委托生产项目,对推动琴澳两地中医药大健康产业的深度融合、协同发展具有重要示范作用。

图为首个“横琴生产+澳门监制”获批产品。(粤澳合作中医药科技产业园供图)

“‘横琴生产+澳门监制’为澳门品牌在横琴扩产增量提供了可行性,提升了澳门品牌的竞争力。”澳邦药厂有限公司技术发展总监刘帝恒表示,本次药品跨境委托生产打通了药监部门数据审批、物料海关流通等跨境委托的全流程。下一步,要实现在横琴大批量生产、控制成本,仍需原材料通关优化及深合区相关政策支持,进而加快实现产品在深合区流通销售,进一步扩大市场规模。

粤澳药业有限公司副总经理孙大鹏表示,此举缓解了澳门药企生产空间的局限,助力澳门品牌实现规模化生产,为澳门药企做大做强打开一条新路径。

粤澳合作中医药科技产业园相关负责人表示,该项目进一步坚定了澳门药品生产厂商在深合区布局,塑造澳门特色品牌,扩大产业规模,拓展境内外市场的信心,将加速推动澳门与横琴中医药产业一体化发展进程,形成产业链的互补互动,实现大健康产业高质量发展。

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