9月4日，2021服贸会健康卫生版块中的两大论坛——脑科学与脑神经医药创新高峰论坛、创新研发服务论坛，在首钢园区红楼报告厅于上下午分别举行，期间，与会专家集中讨论了相关话题。

保障公众健康：持续推进脑科学研究

随着我国老龄化进程加快，脑神经系统疾病已经成为严重威胁公众健康的重大社会问题。近年来，尽管脑科学研究成果斐然，但很多脑疾病仍然存在致病机制不明、早期诊断困难、有效治疗手段有限等问题。

鉴于此，中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)、首都医科大学附属北京天坛医院、亚洲癌症研究基金会共同主办，中国药促会脑神经药物临床研究专业委员会承办的脑科学与脑神经医药创新高峰论坛在服贸会期间圆满召开，会议旨在结合临床诊治新技术、新方法和新进展，探讨脑科学领域的机遇与挑战，与专家学者共同推进脑科学研究进展。

论坛上，嘉宾学者主要聚焦探讨两种“老大难”的脑疾病——脑胶质瘤与脑血管病的创新药研发与治疗方案。脑胶质瘤是一种相对罕见的肿瘤，患者五年生存率小于10%。对此，亚洲癌症研究基金会创始人兼首席执行官巴素娟表示：“亚洲癌症研究基金会目前正大力推动和支持国际多中心脑胶质瘤适应性临床创新试验体系合作研究项目，涵盖各领域150多名世界顶级医生和科学家，中国肿瘤学界全力支持此项目发展，并积极参与到国际多中心临床试验的设计和执行，各国专家通过这个项目建立了良好的学术交流模式和相互信任的学术合作关系。”

主题报告环节，首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军作《Stromics---脑血管病创新药物的基石》主题报告，介绍了由国家神经系统临床研究中心在过去十年间打造出的新药研发平台Stromics，用“临床队列—基于组学的神经系统大数据中心—基于人工智能的多组学信息平台—生物学验证—新药研发—神经系统疾病临床试验中心”的整体思路，解决脑血管病新药研发问题。他表示：“所有的慢病都需要这种模式，北京市计划在今年启动慢病大计划——神农计划，这个模式要拷贝到所有的重大慢病中。”首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌教授作《脑肿瘤创新性药物临床试验设计与再创新研究》主题报告，进一步分享了创新药物的最新临床设计进展，并以几种药物为例介绍了创新性研究。他表示：“ 临床试验研究最关键的就是设计，一个设计的好坏是这个药是否能够上市的关键。”

美国MD Anderson癌症中心神经肿瘤科主任Alfred Yung在线上分享了《癌症治疗的创新临床试验设计》的报告，并表示：“过去几年中，癌症研究取得了很大进展，但是很多罕见癌症领域进展缓慢。”他以胶质母细胞瘤为例，介绍了创新临床设计，希望为患者带来更多临床药物。针对胶质母细胞瘤，苏黎世大学神经学教授、神经内科科室主任、德国癌症学会神经肿瘤学小组主席Michael Weller也通过视频做主题报告，分享了胶质母细胞瘤的新型诊断及治疗方案。

此外，关于中国创新药械临床研发进展的主题环节，上海交通大学医学院附属瑞金医院神经外科卞留贯主任分享了如何通过MDT实现脑疾病的精准医疗，并表示MDT代表现在医学疾病诊治方向，突出专业管理深度，使MDT模式下的亚专业成为新型的科室形态和管理运作模式。

北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室薛贵教授作《脑疾病数字疗法的认知神经科学基础》主题报告，他表示，中国要做数字治疗，要吸取教训，用非常严格的方式，通过严格的监管、严格的临床试验、严格的数据和安全性合规等等各个方面，保证数字治疗方法能够持续健康的发展。

论坛期间进行了签约发布环节，两项合作在本次论坛上签订合作协议。第一项签约合作是天坛医院与Affamed、无疆科技关于数字疗法战略合作。三方将推动和促进数字疗法在神经系统疾病中的应用和发展进行深入合作，共同推动、促进数字疗法在国内的开发进程和应用落地。第二项签约合作是天坛医院与成都金瑞开展的战略合作签约及专利权转让签约，双方在药物临床实验及药物相关机制研究等领域结成了全面战略合作关系。

加速医学转化：打造创新研发服务生态体系

下午举行的创新研发服务论坛，以专注临床与创新研发服务，为医药创新加码为主题，结合新药审评领域新进展，汇聚行业专家共同探讨临床与研发服务领域的机遇与挑战，加速创新药的研发、新药审评审批以及成果转化，共建共享全球医药健康发展新格局和新生态。邀请到多位国内外医药产业以及临床研究的权威学者及投资领域的领军者共聚一堂。会议由中国医药促进会创新研发专委会主委、立迪生物CEO闻丹忆和俄罗斯科学院院士、昆翎医药创始人兼首席战略官张丹共同主持。

中国医药创新促进会副会长陈启宇做开场致辞，他表示，这一年多以来，中国的医药创新生态在急剧变化，从第一个上市的新药埃克替尼，到政策引领、资本加持，我们创新的步伐越来越快，创新研发服务也在中国实实在在成长发展起来。“在这个过程中，创新研发的服务体系就变得非常重要。必须用行业聚力将创新药研发公司、创新药的研发服务公司和创新药的临床试验基地三者协同起来，携手打造中国创新研发服务的生态体系。”

中国医药创新促进会药物临床试验专委会主委、北京大学临床药理研究所所长崔一民教授介绍，临床研究中心的建设越来越成为新药研发中非常关键，也是特别重要的保障，也应该是创新的源头。北京市正在推动示范研究型病房建设，统筹人才资源。同时，市卫健委牵头推动了伦理互认，整合临床研究资源，实现患者共享。这是建设创新研发服务的生态体系非常有益的“北京模式”。

中国药科大学生物药物学院院长、江苏省产业技术研究院医药生物技术研究所所长、江苏省重组蛋白质制造工程实验室主任华子春教授认为，建设创新生态，更要加速“医学创新转化”。他强调，“光做与生命健康相关的研发是不够的，必须是能够接地气、符合国家需求，还必须和产业对接、和临床对接，这样才能实现更快转化。”

此外，在创新研发的其他方面，更有多位国际嘉宾纷纷抛出观点与建议。荷兰艺术与皇家科学院主席、美国国家科学院院士Hans Clevers带来关于“类器官人类疾病模型”的演讲。美国食品药品监督局药物审评研究中心定量药理学审评室主任王亚宁教授通过连线分享了关于“定量药理学在创新药审评中的应用”。日本北里大学临床研究中心熊谷雄治教授带来“日本临床药理学近期发展”给与会者参考。芝加哥大学生物统计学嵇元教授以及美国科罗拉多州里大学统计系周天剑教授合作分享了如何用统计方法加速肿瘤一期临床试验。

论坛最后的“基础研究加速创新转化 ”主题讨论环节，由俄罗斯科学院院士、昆翎医药创始人兼首席战略官张丹主持，中国医药促进会创新研发专委会主任委员、立迪生物CEO闻丹忆、中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任阳国平、中国药科大学生物药物学院院长华子春、碧迪医疗制药系统中国区业务副总裁鲁亮共同研讨分享创新生物医药、医疗器械方面的进展。“中国有最大的市场、最大的需求，这是中国医药体系能够快速创新的基础。”与会嘉宾希望通过此次论坛进一步充分发挥基础研究优势，为提高创新成果转化推动新药研发与临床研究深入合作贡献力量，同时也对未来中国打造领先的创新研发服务生态体系充满信心。

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关键词： 创新 医药 服务